LIYI 1000L standaard geïntegreerde testkamer voor medicijnstabiliteit voor de farmaceutische industrie

LIYI 1000L standaard geïntegreerde testkamer voor medicijnstabiliteit voor de farmaceutische industrie
 
1000L Standaard Geïntegreerde testkamer voor medicijnstabiliteit fabriek direct aanbodde farmaceutische industrie voorzien van een langdurig stabiele omgeving van temperatuur, vochtigheid en verlichting voor de evaluatie van de ongeldigverklaring van medicijnen.Het wordt toegepast in de geneeskunde versnellende test, groeitest, hoge vochtigheidstest en hoge verlichtingssterkte test.
 
Stabiliteitstestvoorwaarden:
In ICH-richtlijnen definiëren GMP en FDA vereisten op het gebied van functionaliteit, prestaties en documentatie.Europa, Japan en de Verenigde Staten zijn overeengekomen een gemeenschappelijke stabiliteitstest te ontwikkelen die tot doel heeft informatie te verzamelen als aanbeveling voor de stabiliteit van grondstoffen of geneesmiddelen, met als uiteindelijk doel de effectiviteit te bewijzen van blootstelling van geneesmiddelen aan temperatuur, vochtigheid, licht of geïntegreerde omgevingen gedurende een bepaalde periode.
 
Opslagcondities voor langdurige stabiliteitstests:
Temperatuur: +25 (+2 (+)
Vochtigheid: 60 + 5% RV
Tijd: 12 maanden
 
Opslagomstandigheden voor versnelde stabiliteitstests
Temperatuur: +40 (+2 (+)
Vochtigheid: 75 + 5% RV
Tijd: 6 maanden
Intense verlichtingsconditie verlichting: 4500 +500LX
 
 
Machinekenmerken:
1. Geïmporteerde hoogwaardige componenten worden gebruikt om een ​​langdurige continue werking en stabiele en betrouwbare prestaties te garanderen.
2. Intelligente temperatuur- en vochtigheidsregelaar geïmporteerd uit Japan heeft een stabiele controle, gemakkelijke bediening en een lange levensduur.
3. Geïmporteerde uiterst nauwkeurige vochtigheidssensor, hoge lineaire nauwkeurigheid, kleine drift, geen onderhoud.
4. Uitgerust met een microprinter, kan het temperatuur- en vochtigheidscurve en gegevens in realtime afdrukken.
5. Uitgerust met RS-485-interface, kan het enkele of meerdere instrumenten en real-time opname en back-up van gegevens via de computer bewaken.
6. Uitgerust met temperatuur en vochtigheid buiten de tolerantie, SMS-alarmfunctie uitschakelen, één mobiele kaart kan de bedrijfsstatus van meerdere instrumenten kennen.
7. De deur moet zijn uitgerust met een sleutelslot om te voorkomen dat irrelevant personeel de deur opent en de test beïnvloedt.
8. Geïmporteerde volledig gesloten hittebestendige compressor, R134a niet-fluor milieubescherming koeling, laag geluidsniveau, lange levensduur.
9. Voldoe aan de vereisten van FDA, ICH en nationale farmacopee voor versnelde, langdurige, middellange, hoge temperatuur en hoge vochtigheidstest.
10. Het unieke redundante koelsysteem kan de normale werking van de test op tijd garanderen wanneer de hoofdkoeling uitvalt.
11. Circulerend watertoevoersysteem lost de problemen op van frequente watertoevoeging, reiniging van de watertank en geen afvoerleiding.
12. Maak kennis met de lage vochtigheidstest van 40 ℃, 20% RH en 25 ℃, 40% RH voor speciale medicijnen zoals grote infusie.
13. LED-lichtbron wordt gebruikt voor licht en bijna-UV, en het licht en UV worden automatisch geregeld om fouten als gevolg van langdurige werkingsverzwakking te voorkomen.
 
Kamer structuur:
*Buitenwand materiaal: koudgewalste staalplaat elektrostatische spray.
* Materiaal binnenwand: spiegelplaat van roestvrij staal.
*Plank: 5 lagen spiegelroestvrijstalen plank, verstelbare plankhoogte.
*Doorkijkvenster: hol glas.
*Testgat: ф 50 wordt gebruikt als verificatiegat.
* Deurvergrendeling: de deur is uitgerust met een sleutelvergrendeling om te voorkomen dat irrelevant personeel de deur opent en de test beïnvloedt.
*Studioverlichting: fluorescerend.
*Mobiele zwenkwielen: vier mobiele zwenkwielen, waarvan twee met rem.
 
Koelsysteem:
*Airconditioningmodus: geforceerde ventilatie, interne circulatie, balans, temperatuur- en vochtigheidsregeling.
* Luchtcirculatieapparaat: ventilatorsysteem × 3 sets.
* Verwarmingsmodus: elektrische verwarming.
* Bevochtigingsmethode: elektrische stoombevochtiger.
* Watertoevoermodus: automatisch circulerend watertoevoersysteem, uitgerust met een set speciale watertanks met automatische dompelpomp en waterinlaatsysteem.
* Koelmodus: 3 sets geïmporteerde hittebestendige koelcompressorunits, bestuurd door twee groepen (één groep is voor stand-by), R134a-koelmiddel voor milieubescherming.
 
Specificaties: